марка: Цзиши Международная Торговля
Отраслевые стандарты и основные требования к первичному использованию постоянных игл для внутривенного введения
YY 1282-2016 представляет собой специальный стандарт для одноразовых игл для внутривенного введения в фармацевтической промышленности Китая, полное название «Одноразовые иглы для внутривенного введения», который определяет технические требования, методы испытаний, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение продуктов и подходит для клинических внутривенных инфузий, переливания крови, взятия крови или инъекций лекарств1. Этот стандарт обеспечивает безопасность, надежность и эффективность продукции путем стандартизации ключевых показателей, таких как материалы, структура и производительность, а также снижает риск медицинских несчастных случаев, вызванных проблемами качества1.
Структурный состав и классификация одноразовых игл для внутривенного введения.
Основной структурный состав
Постоянные иглы для внутривенного введения в основном состоят из защитных гильз, катетеров, втулок, седел катетера, трубок игл, иглодержателей, фиксированных крыльев, выпускных соединителей, защитных колпачков и других компонентов, а некоторые модели также включают в себя специальные компоненты, такие как дозировочные порты, отводные клапаны, гепариновые колпачки (или колпачки) и безыгольные соединители23. Каждый компонент изготовлен из нетоксичных материалов медицинского назначения и стерилизуется оксидом этилена для обеспечения стерильности во время использования3.